Luận án Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương
ĐẶT VẤN ĐỀ
Động kinh (ĐK) là một trong những bệnh lý thần kinh mạn tính thường gặp
nhất [6], [12]. Động kinh ảnh hưởng đến mọi lứa tuổi, chủng tộc và mọi tầng lớp
kinh tế xã hội. Theo Tổ chức Y tế thế giới, có khoảng 50 triệu người trên thế giới
mắc bệnh động kinh và ước tính 2,4 triệu người mới mắc bệnh mỗi năm trên toàn
cầu [144].
Mục tiêu của điều trị động kinh là kiểm soát hoàn toàn và lâu dài động kinh
mà không có bất kì tác dụng phụ nghiêm trọng. Điều trị động kinh chủ yếu là sử
dụng thuốc chống động kinh, đơn trị liệu hay đa trị liệu. Mặc dù với sự phát triển
không ngừng các thuốc chống động kinh thế hệ mới nhưng có khoảng 30% bệnh
nhân động kinh vẫn tiếp tục còn động kinh [99]. Những yếu tố tiên lượng kháng
thuốc thường gặp: tổn thương não tân sinh, hội chứng động kinh, tuổi khởi phát
nhỏ, tần suất cơn hàng ngày, đáp ứng thuốc chống động kinh đầu tiên kém, bất
thường điện não đồ ngoài cơn, [4]. Động kinh kháng thuốc cũng gắn liền với tăng
nguy cơ tử vong, đặc biệt là khi bệnh nhân vào trạng thái động kinh và đột tử. Động
kinh kháng thuốc có thể dẫn đến thay đổi chức năng thần kinh tự trị cơ tim và tổn
thương liên quan đến động kinh: chấn thương, hít sặc, bỏng, ngạt thở [100].
Động kinh thùy thái dương (ĐKTTD) là động kinh cục bộ thường gặp nhất ở
người trưởng thành, có tỉ lệ kháng thuốc cao [99]. Do vậy, bệnh nhân động kinh
thùy thái dương sẽ đối mặt với suy giảm nhận thức, trí nhớ và rối loạn tâm thần
kinh: trầm cảm, lo âu, tự tử. ĐKTTD có thể chia giải phẫu bằng động kinh thái
dương trong và vỏ não thái dương. Xơ hóa hải mã và loạn sản vỏ não khu trú rất
hay kháng thuốc, cần điều trị bằng phẫu thuật. Ngoài ra, những tổn thương tân sinh
hay dị dạng mạch máu não gây động kinh, là những thương tổn không thể giải
quyết bằng điều trị nội khoa [4], [9], [13], [14]. Phẫu thuật động kinh là phương
pháp điều trị thay thế cho những bệnh nhân động kinh thùy thái dương kháng thuốc.
Mục đích chính của phẫu thuật động kinh là kiểm soát hoàn toàn cơn động kinh hay
ít nhất là giảm có ý nghĩa tần số và mức độ trầm trọng của động kinh, mà không gây2
ra thương tật và tử vong đáng kể cho bệnh nhân. Mục tiêu thứ hai của phẫu thuật
động kinh là giảm số lượng thuốc chống động kinh, giảm tác dụng phụ, từ đó cải
thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân [62].
Phẫu thuật động kinh được triển khai khá lâu từ những năm đầu của thế kỷ
19, mặc dù có nhiều báo cáo trên thế giới [63], [127], [179] nhưng trong nước chưa
có báo cáo nào đề cập đến hiệu quả, an toàn của phẫu thuật động kinh thùy thái
dương [129]. Để thực hiện thành công nghiên cứu này, chúng tôi đưa ra một số câu
hỏi nghiên cứu mà chưa có những báo cáo chính thức trong nước đề cập: phẫu thuật
động kinh thùy thái dương hiệu quả như thế nào? Phẫu thuật này có độ an toàn bao
nhiêu? Yếu tố nào quan trọng giúp kiểm soát cơn động kinh sau phẫu thuật? Chính
vì vậy, chúng tôi thực hiện đề tài: “Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương”,
nhằm giải quyết những câu hỏi trên. Dựa vào cơ sở các câu hỏi nghiên cứu chúng
tôi thực hiện đề tài này với các mục tiêu cụ thể như sau:
1. Đánh giá kết quả điều trị phẫu thuật ĐKTTD theo phân loại Engel.
2. Xác định mối liên quan các yếu tố trước phẫu thuật: lâm sàng, cộng
hưởng từ, điện não đồ của ĐKTTD và kết quả điều trị sau phẫu thuật.
Tóm tắt nội dung tài liệu: Luận án Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH LÊ VIẾT THẮNG ĐIỀU TRỊ PHẪU THUẬT ĐỘNG KINH THÙY THÁI DƯƠNG Chuyên ngành: Ngoại Thần kinh - Sọ não Mã số: 62720127 LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC Người hướng dẫn khoa học: 1. TS.BS. NGUYỄN MINH ANH 2. TS.BS. NGUYỄN PHONG THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 i LỜI CAM ĐOAN Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi. Các số liệu, kết quả nêu trong luận án là trung thực, khách quan và chưa từng được công bố trong bất kỳ công trình nghiên cứu nào trước đây. Tác giả LÊ VIẾT THẮNG ii MỤC LỤC Trang TRANG PHỤ BÌA LỜI CAM ĐOAN ....................................................................................................... i MỤC LỤC .................................................................................................................. ii DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT VÀ THUẬT NGỮ ANH – VIỆT .......................... iv DANH MỤC BẢNG ................................................................................................. ix DANH MỤC BIỂU ĐỒ - SƠ ĐỒ ............................................................................. xi DANH MỤC HÌNH ................................................................................................. xii ĐẶT VẤN ĐỀ ............................................................................................................ 1 Chương 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU ....................................................................... 3 1.1. Định nghĩa và phân loại động kinh ...................................................................... 3 1.2. Động kinh kháng thuốc ........................................................................................ 7 1.3. Lịch sử nghiên cứu phẫu thuật động kinh thùy thái dương trong và ngoài nước 8 1.4. Giải phẫu thùy thái dương .................................................................................. 11 1.5. Đánh giá trước phẫu thuật động kinh thùy thái dương ...................................... 22 1.6. Phương pháp phẫu thuật ..................................................................................... 33 1.7. Kết quả sau phẫu thuật động kinh thùy thái dương ........................................... 35 Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ........................ 38 2.1. Thiết kế nghiên cứu ............................................................................................ 38 2.2. Đối tượng nghiên cứu......................................................................................... 38 2.3. Thời gian và địa điểm nghiên cứu ...................................................................... 39 2.4. Cỡ mẫu của nghiên cứu ...................................................................................... 39 2.5. Xác định các biến số nghiên cứu ........................................................................ 40 2.6. Phương pháp, công cụ đo lường, thu thập số liệu .............................................. 45 2.7. Quy trình nghiên cứu ......................................................................................... 50 2.8. Phương pháp phân tích dữ liệu .......................................................................... 61 2.9. Đạo đức trong nghiên cứu .................................................................................. 63 iii Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ................................................................... 64 3.1. Đặc điểm chung của bệnh nhân ......................................................................... 65 3.2. Đặc điểm động kinh thùy thái dương trên cộng hưởng từ và điện não đồ ......... 70 3.3. Điều trị phẫu thuật .............................................................................................. 74 3.4. Kết quả giải phẫu bệnh ....................................................................................... 75 3.5. Kết quả phẫu thuật ............................................................................................. 77 3.6. Theo dõi sau mổ ................................................................................................. 86 Chương 4 BÀN LUẬN ............................................................................................ 89 4.1. Đặc điểm về dịch tễ học ..................................................................................... 89 4.2. Đặc điểm lâm sàng ............................................................................................. 92 4.3. Cộng hưởng từ trong động kinh thùy thái dương .............................................. 95 4.4. Điện não đồ ........................................................................................................ 96 4.5. Điều trị vi phẫu thuật .......................................................................................... 98 4.6. Kết quả giải phẫu bệnh lý................................................................................. 104 4.7. Kết quả phẫu thuật và các yếu tố liên quan ...................................................... 108 4.8. Theo dõi sau mổ ............................................................................................... 119 KẾT LUẬN ............................................................................................................ 123 KIẾN NGHỊ ........................................................................................................... 126 DANH MỤC CÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU TÀI LIỆU THAM KHẢO PHỤ LỤC iv DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT VÀ THUẬT NGỮ ANH – VIỆT Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt AED Anti-epileptic drug Thuốc chống động kinh AH Amygdalohippocampectomy Cắt hải mã hạnh nhân ATL Anterior Temporal Lobectomy Cắt thùy thái dương trước BN Bệnh nhân CA Cornu Ammonis Sừng Ammon CAH Cortico- amygdalohippocampectomy Cắt hải mã hạnh nhân qua vỏ não CBSGYT Cục bộ suy giảm ý thức CCCG Co cứng co giật CHT Magnetic Resonance Imaging Cộng hưởng từ CLVT Chụp cắt lớp vi tính CNS Central Nervous System Hệ thần kinh trung ương CPS Complex Partial Seizure Cơn động kinh cục bộ phức tạp CUSA Cavitron ultrasonic surgical aspiration Dao siêu âm DNET Dysembryoplastic Neuroepithelial Tumors U thượng mô thần kinh nghịch sản phôi ERSET Early Randomized Surgical Epilepsy Trial Thử nghiệm ngẫu nhiên phẫu thuật động kinh sớm ĐK Động kinh ĐKTTD Động kinh thùy thái dương ECoG Electric Cortical EncephaloGraphy Điện não đồ trong mổ v Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt EEG Electroencephalography Điện não đồ EL Epileptogenic Lesion Tổn thương sinh động kinh EZ Epileptogenic Zone Vùng sinh động kinh FCD Focal Cortical Dysplasia Loạn sản khu trú vỏ não FDZ Functional Deficit Zone Vùng khiếm khuyết chức năng FLAIR Fluid-attenuated inversion recovery Hình FLAIR fMRI Functional MRI Cộng hưởng từ chức năng GTCS Generalized Tonic Clonic Seizure Cơn động kinh co cứng co giật hai bên HS Hippocampal Sclerosis Xơ hóa hải mã IED Interictal Epileptiform Dischargers Phóng điện dạng động kinh ngoài cơn iEEG Intracranial/Invasive Electroencephalography Điện não đồ trong sọ ILAE International League Against Epilepsy Liên hội chống động kinh quốc tế IOZ Ictal Onset Zone Vùng khởi phát cơn IQ Intelligence Quotient Chỉ số thông minh IZ Irritative Zone Vùng kích thích LOS Length of Hospital Stay Thời gian nằm viện KPS Karnofsky Performance Status Thang điểm Karnofsky MCD Malformation Cortical Dysplasia Loạn sản phát triển vỏ não MNI Montreal Neurological Institute Viện Thần kinh Montreal MPRAGE Magnetization Prepared Rapid Gradient Echo Imaging Hình MPRAGE mTLE Mesial Temporal Lobe Epilepsy Động kinh thái dương trong vi Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt MTS Medial Temporal Sclerosis Xơ hóa thái dương trong nTLE Neocortex Temporal Lobe Epilepsy Động kinh vỏ não thái dương PET Positron Emission Tomography Ghi hình bằng bức xạ positron PNES Psychogenic Non-epileptic Seizures Hội chứng giả động kinh PTV Phẫu thuật viên RCT Randomized Controlled Trial Nghiên cứu ngẫu nhiên có đối chứng SAH Selective Amygdalohippocampectomy Cắt hải mã hạnh nhân chọn lọc SOZ Seizure Onset Zone Vùng khởi phát động kinh SPECT Single Photon Emission Computed Tomography Ghi hình bằng bức xạ photon SPGR Spoiled-gradient Echo Điểm vang thang từ có nhiễu phá SPS Simple Partial Seizure Động kinh cục bộ đơn giản SZ Symtomatogenic Zone Vùng sinh triệu chứng T1W T1 Weighed image Chuỗi xung T1 T2W T2 weighed image Chuỗi xung T2 TIRDA Temporal Intermittent Rhythmic Delta Activity Sóng chậm Delta có nhịp ở thái dương TLE Temporal Lobe Epilepsy Động kinh thùy thái dương vEEG Video Electroencephalography long-term monitoring Điện não đồ liên tục có ghi hình WADA Intracarotid Sodium Amobarbital Procedure Thủ thuật bơm amibarbital vào động mạch cảnh trong vii Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt WHO World Health Organization Tổ chức Y tế thế giới Ambient gyrus Hồi xung quanh Amygdala Hạnh nhân Arterio-veinous malforamation Dị dãng động tĩnh mạch não Atrium Tam giác bên (não thất) Aura Tiền triệu Automatism Cử động tự động Cavernoma U mạch máu dạng hang Collateral eminence Lồi bên Collateral sulcus Rãnh bên phụ Dentate gyrus Hồi răng Entorhinal cortex Vỏ não mũi trong Epidermoid U nang thượng bì Epileptogenic Zone Vùng sinh động kinh Fimbria Tua hải mã Fimbriodentate sulcus Rãnh tua răng Fusiform gyrus Hồi chẩm thái dương trong Ganglioglioma U hạch thần kinh đệm Gyral continuum Cầu nối liên kết Heschl’s gyrus Hồi Heschl’s Hippocampus Hồi hải mã Ictal Trong cơn (động kinh) Inferior choroidal point Điểm mạch mạc dưới Interictal Ngoài cơn (động kinh) Intracranial (Invasive) EEG Điện não trong sọ Intralimbic gyrus Hồi nội viền Limen insular Thềm thùy đảo viii Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt Low-grade glioma U thần kinh đệm độ ác thấp Meningioma U màng não Meta-analysis Phân tích tổng hợp Meyer’s loop Vòng Meyer’s Parahippocampal gyrus Hồi cạnh hải mã Piriform Hình lê Planum polare Cực thái dương ngang Planum temporale Hồi thái dương ngang Rhinal sulcus Rãnh mũi Semilunar gyrus Hồi bán nguyệt Striatum Thuộc thể vân Subicular zone Vùng subicular Subpial Technique Kỹ thuật lấy dưới màng nhện Systematic review Tổng quan hệ thống Temporal grid Đường kẽ qua thái dương Temporal horn Sừng thái dương Temporal lesionectomy Cắt sang thương thùy thái dương Uncus Móc hải mã ix DANH MỤC BẢNG Trang Bảng 2.1: Phân nhóm tình trạng bệnh nhân theo thang điểm Karnofsky. ................ 42 Bảng 2.2: Các biến số phân tích ................................................................................ 43 Bảng 2.3: Phân loại động kinh sau mổ theo Engel và cộng sự 1993 . ... xung quanh Lượng máu truyền trong mổ:..đơn vị. Thời gian cuộc mổ:....phút. Ngày mổ: BS mổ: VIII. Biến chứng phẫu thuật: Tổn thương mạch máu: 0 không 1 Cảnh trong 2 Não giữa 3 Não sau Tổn thương thần kinh sọ: 0 không 2 Dây II 3 Dây III Máu tụ sau mổ: có không Phù não sau mổ: có không Rò DNT sau mổ: có không Viêm màng não sau mổ: có không Yếu nửa người: có không Nhiễm trùng vết mổ: có không Tử vong: có không IX. Giải phẫu bệnh lý: U sao bào U màng não U thần kinh đệm độ ác thấp U quái thượng bì Nang màng nhện Xơ hóa hải mã FCD AVM Cavernoma X. Xuất viện: 1) KPS: điểm 2) CT Scan sau mổ: Không cản quang có không Có cản quang có không 3) Các triệu chứng: 4) Xuất viện: Xuất viện Chuyển viện Nặng xin về 5) Nơi chuyển: 6) Thời gian nằm viện: ngày XI. Tái khám: Thời gian: 1. 3 tháng 2. 6 tháng 3. 1 năm 4. 2 năm 5. trên > 2 năm KPS: điểm Động kinh theo phân loại Engel: Class I Class II Class III Class IV Giảm thị lực: có không Rối loạn vận nhãn: có không Dây III: có không Rối loạn vận động có không Rối loạn ngôn ngữ có không Rối loạn tri giác có không Hình ảnh học: - CT Scan: có không - CHT: có không Tái phát: có không Điện não đồ: - Bình thường: có không - Sóng chậm: có không - Gai động kinh: có không - Thùy thái dương: có không - Bán cầu cùng bên: có không - Hai bán cầu: có không BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU Tên nghiên cứu: “Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương” Nghiên cứu viên chính: Lê Viết Thắng. Bệnh viện mời anh/chị tham gia nghiên cứu này. Trước khi anh/chị quyết định về việc có tham gia nghiên cứu hay không, mời anh/chị tìm hiểu các thông tin liên quan đến nghiên cứu, ví dụ, tại sao lại cần thực hiện nghiên cứu này và nội dung của nghiên cứu bao gồm những gì. Mời anh/chị vui lòng đọc kỹ những thông tin dưới đây và nếu anh/chị muốn có thể thảo luận với những người khác. Anh/chị có thể hỏi chúng tôi nếu không rõ hay muốn biết thêm thông tin. Anh/chị hãy dành thời gian suy nghĩ kỹ trước khi đồng ý hoặc không đồng ý tham gia nghiên cứu. I. Mục đích và tiến hành nghiên cứu Động kinh là một bệnh thường gặp, có ảnh hưởng đến khoảng 50 triệu người trên toàn thế giới. Rất nhiều bệnh nhân động kinh sống tại các nước đang phát triển. Tại Việt Nam, trung bình có từ 3 đến 10 người mắc trên 1000 dân. Trong số đó có khoảng 30% bệnh nhân không đáp đáp hay đáp ứng kém với thuốc chống động kinh cần phải phẫu thuật. Nghiên cứu được tiến hành nhằm mục đích đánh giá kết quả phẫu thuật động kinh thùy thái dương. Nghiên cứu được tiến hành dựa vào triệu chứng lâm sàng, điện não đồ và cộng hưởng từ sọ não phù hợp động kinh thùy thái dương. Chúng tôi sẽ mời bệnh nhân tham gia vào nghiên cứu tại khoa Ngoại Thần Kinh, bệnh viện Đại Học Y Dược TP. Hồ Chí Minh, bệnh viện Nguyễn Tri Phương, bệnh viện Nhân Dân Gia Định. Thời gian từ tháng 01/2016 – 12/2020. Số người tham gia vào nghiên cứu: theo phương pháp nghiên cứu báo cáo hàng loạt ca, tối thiểu từ 20 người trở lên. Thông qua nghiên cứu, chúng tôi muốn có được những hiểu biết về: Đặc điểm lâm sàng của động kinh thùy thái dương Hình ảnh ảnh những thương tổn gây ra động kinh thùy thái dương Hiệu quả phẫu thuật động kinh thùy thái dương Yếu tố tiên lượng giảm cơn động kinh sau phẫu thuật động kinh thùy thái dương Chất lượng sống của bệnh nhân sau phẫu thuật động kinh thùy thái dương. II. Tại sao chúng tôi mời anh chị tham gia? Anh/chị được mời tham gia nghiên cứu vì anh/chị nằm trong nhóm bệnh nhân động kinh thùy thái dương có sang thương não gây động kinh hay động kinh thùy thái dương kháng thuốc theo đánh giá trước phẫu thuật của bác sĩ thần kinh, bác sĩ ngoại thần kinh và bác sĩ chẩn đoán hình ảnh chuyên về động kinh nằm trong chương trình phẫu thuật động kinh bệnh viện Đại Học Y Dược TP. Hồ Chí Minh, bệnh viện Nguyễn Tri Phương, bệnh viện Nhân Dân Gia Định. III. Anh/chị có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu không? Không, anh/chị có toàn quyền quyết định tham gia hay không. Nếu anh chị quyết định tham gia vào nghiên cứu, chúng tôi sẽ gửi anh/chị bản thông tin này và anh/chị sẽ ký vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia. Kể cả khi anh/chị đã kí giấy đồng ý, anh/chị vẫn có thể từ chối không tham gia nữa mà không cần phải giải thích gì thêm. Nếu anh/chị là người đang trong giai đoạn điều trị, dù anh/chị quyết định không tham gia, từ chối không tham gia nữa, hay tham gia nghiên cứu thì việc này sẽ không có bất kì một ảnh hưởng nào đến chất lượng chăm sóc sức khỏe cho anh/chị. IV. Các nguy cơ và bất lợi: Nghiên cứu không có nguy cơ nào, tác động nào. Người bệnh không có quá bất lợi nào khi tham gia nghiên cứu, tất cả các xét nghiệm đều nằm trong qui trình chẩn đoán và điều trị của bệnh viện. Mức độ rủi ro của phương pháp phẫu thuật điều trị động kinh thùy thái dương không cao hơn so với các phương pháp phẫu thuật thần kinh khác. Phương pháp phẫu thuật giảm nguy cơ tử vong so với việc sử dụng thuốc chống động kinh ở những trường hợp kháng thuốc. Qui trình giảm thiểu rủi ro. Người bệnh được đánh giá đầy đủ tình trạng lâm sàng, điện não đồ, cộng hưởng từ trước phẫu thuật. Sau phẫu thuật theo dõi sát tình trạng lâm sàng và cận lâm sàng để phát hiện kịp thời và xử trí các biến chứng. Cách xử lí khi xảy ra rủi ro. Biến chứng chảy máu: người bệnh được xử trí bằng cách đốt cầm máu và các vật liệu đông cầm máu hóa sinh học. Biến chứng nhiễm trùng: người bệnh được sử dụng kháng sinh, cắt lọc, khâu vết vết thương. Biến chứng chảy dịch não tủy: người bệnh được xử lí bằng cách khâu màng cứng, dùng màng cứng nhân tạo và đặt dẫn lưu thắt lưng sau mổ. Những lợi ích có thể đối với người tham gia nghiên cứu: người thân người bệnh (cha, mẹ, người giám hộ) - Chúng tôi tư vấn đầy đủ và chi tiết về bệnh của bệnh nhân - Bệnh nhân được tái khám hoặc tư vấn miễn phí trong suốt quá trình nghiên cứu - Bệnh nhân không phải trả thêm bất cứ chi phí nào khi tham gia nghiên cứu. - Người tham gia nghiên cứu có quyền được biết kết quả sau khi tham gia nghiên cứu, để đánh giá chất lượng cuộc sống của họ như thế nào. - Bệnh nhân không có thù lao cho việc tham gia nghiên cứu. V. Bồi thường/điều trị khi có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: Người thân, người bệnh được tư vấn đầy đủ về nghiên cứu và tự nguyện tham gia nghiên cứu nên có xảy ra bất cứ tai biến, biến chứng nào thì người bệnh sẽ được chăm sóc, theo dõi và xử trí theo qui trình, qui định của bệnh viện. Người liên hệ: Nếu có bất kì câu hỏi nào về đề tài này, bất cứ lúc nào người tham gia có thể liên hệ nghiên cứu viên chính Lê Viết Thắng Số điện thoại: 090969709 Email: drlevietthang1985@gmail.com VI. Sự tự nguyện tham gia: Người tham gia được quyền tự quyết định, không hề bị ép buộc tham gia. Người tham gia có thể rút lui ở bất kỳ thời điểm nào mà không bị ảnh hưởng gì đến việc điều trị/chăm sóc. VII. Tính bảo mật: Mọi thông tin thu thập được có liên quan đến anh/chị trong suốt quá trình nghiên cứu sẽ được giữ bí mật một cách tuyệt đối. Mọi thông tin liên quan đến cá nhân như tên và địa chỉ sẽ được xóa khỏi các thông tin khác để đảm bảo người khác không biết được anh/chị là ai. Thông tin người tham gia nghiên cứu cung cấp chỉ sử dụng cho mục đích nghiên cứu này, không được phép sử dụng vào mục đích khác VIII. Quy trình nghiên cứu: Tất cả người bệnh thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu được phẫu thuật - Trước phẫu thuật, người bệnh có triệu chứng lâm sàng, điện não đồ, và cộng hưởng từ có thương tổn phù hợp với động kinh thùy thái dương. - Người bệnh được tiến hành phẫu thuật theo qui trình đã trình bày trong đề cương nghiên cứu. - Sau phẫu thuật, người bệnh tiếp tục được theo dõi tình trạng lâm sàng và cận lâm sàng. Khi hoàn thành quá trình thu thập số liệu, chúng ta sẽ bắt đầu phân tích số liệu và viết báo cáo chi tiết. Chúng tôi dự định sẽ hoàn thành công việc này vào tháng 12 năm 2020. Nếu anh/chị muốn có một bản sao kết quả tóm tắt nghiên cứu, xin hãy cho thành viên của nhóm nghiên cứu biết và chúng tôi xin đảm bảo rằng anh/chị sẽ nhận được tài liệu mà anh/chị yêu cầu. Một lần nữa, nhóm nghiên cứu đảm bảo với những người tham gia nghiên cứu rằng trong các báo cáo cũng như ấn phẩm xuất bản khác sẽ không ghi họ tên người tham gia. Xin chân thành cảm ơn anh chị đã tham gia vào nghiên cứu của chúng tôi. VĂN BẢN ĐỒNG Ý THAM GIA Tên đề tài nghiên cứu: “Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương” Xin chào anh chị, Chúng tôi là nhóm nghiên cứu đến từ Bệnh viện . Hiện tại chúng tôi đang thực hiện đề tài nghiên cứu khoa học tìm hiểu về hiệu quả phẫu thuật động kinh thùy thái dương. Nghiên cứu này hoàn toàn không ảnh hưởng đến phác đồ điều trị của bác sĩ hay thái độ của nhân viên y tế đối với cô chú, anh chị. Kết quả nghiên cứu này sẽ góp phần đưa ra những thông tin, đề xuất có ý nghĩa nhằm cải thiện khả năng chăm sóc, điều trị và góp phần cải thiện chất lượng cuộc sống sau phẫu thuật cắt thương tổn thùy thái dương trong điều trị động kinh thùy thái dương. Vì vậy, chúng tôi rất mong anh/chị có thể dành khoảng 30 phút tham gia tư vấn trước phẫu thuật của chúng tôi. Những thông tin được anh/chị cung cấp cho chúng tôi rất quan trọng đối với đề tài nghiên cứu này. Chúng tôi cam đoan, tất cả những thông tin của anh/chị cung cấp sẽ được giữ bí mật hoàn toàn và chỉ sử dụng cho mục đích nghiên cứu khoa học. Việc tham gia vào nghiên cứu là hoàn toàn tự nguyện, anh/chị có quyền không cung cấp thông tin trước những câu hỏi bất kì nào mà cô chú, anh chị không muốn trả lời. Tuy nhiên, để đạt được sự trọn vẹn và thành công của nghiên cứu, chúng tôi hy vọng cô chú, anh chị sẽ trả lời tích cực và đầy đủ các câu hỏi. Nếu cô chú, anh chị đồng ý tham gia nghiên cứu, vui lòng kí tên và đánh dấu X vào ô trống. Tôi khẳng định đã đọc và hiểu bản thông tin giới thiệu về nghiên cứu này và đã hỏi nghiên cứu viên về những điều chưa hiểu rõ ngay:.. Tôi biết rằng sự tham gia của tôi là hoàn toàn tự nguyện và tôi có thể rút lui bất cứ khi nào mà không cần nêu lý do. Tôi biết rõ là việc rút lui hay tham dự không ảnh hưởng gì đến chăm sóc y tế hay trách nhiệm pháp lý... Tôi hiểu rằng hồ sơ bệnh án của tôi sẽ được những cá nhân có trách nhiệm đến từ bệnh viện .. liên quan đến việc tham gia nghiên cứu của tôi xem xét. Tôi đồng ý cá nhân đó truy cập những ghi chép trong hồ sơ bệnh án của tôi.. Mọi thắc mắc xin liên hệ nghiên cứu viên Lê Viết Thắng Số điện thoại: 0909.969709 Email: drlevietthang1985@gmail.com Xin chân thành cảm ơn! Họ tên người tham gia Họ tên người giám hộ Nghiên cứu viên (nếu có) (Ký và ghi rõ họ tên) (Ký và ghi rõ họ tên) (Ký và ghi rõ họ tên)
File đính kèm:
- luan_an_dieu_tri_phau_thuat_dong_kinh_thuy_thai_duong.pdf
- LÊ VIẾT THẮNG.pdf
- TTLA - LÊ VIẾT THẮNG.pdf