Luận án Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương

ĐẶT VẤN ĐỀ

Động kinh (ĐK) là một trong những bệnh lý thần kinh mạn tính thường gặp

nhất [6], [12]. Động kinh ảnh hưởng đến mọi lứa tuổi, chủng tộc và mọi tầng lớp

kinh tế xã hội. Theo Tổ chức Y tế thế giới, có khoảng 50 triệu người trên thế giới

mắc bệnh động kinh và ước tính 2,4 triệu người mới mắc bệnh mỗi năm trên toàn

cầu [144].

Mục tiêu của điều trị động kinh là kiểm soát hoàn toàn và lâu dài động kinh

mà không có bất kì tác dụng phụ nghiêm trọng. Điều trị động kinh chủ yếu là sử

dụng thuốc chống động kinh, đơn trị liệu hay đa trị liệu. Mặc dù với sự phát triển

không ngừng các thuốc chống động kinh thế hệ mới nhưng có khoảng 30% bệnh

nhân động kinh vẫn tiếp tục còn động kinh [99]. Những yếu tố tiên lượng kháng

thuốc thường gặp: tổn thương não tân sinh, hội chứng động kinh, tuổi khởi phát

nhỏ, tần suất cơn hàng ngày, đáp ứng thuốc chống động kinh đầu tiên kém, bất

thường điện não đồ ngoài cơn, [4]. Động kinh kháng thuốc cũng gắn liền với tăng

nguy cơ tử vong, đặc biệt là khi bệnh nhân vào trạng thái động kinh và đột tử. Động

kinh kháng thuốc có thể dẫn đến thay đổi chức năng thần kinh tự trị cơ tim và tổn

thương liên quan đến động kinh: chấn thương, hít sặc, bỏng, ngạt thở [100].

Động kinh thùy thái dương (ĐKTTD) là động kinh cục bộ thường gặp nhất ở

người trưởng thành, có tỉ lệ kháng thuốc cao [99]. Do vậy, bệnh nhân động kinh

thùy thái dương sẽ đối mặt với suy giảm nhận thức, trí nhớ và rối loạn tâm thần

kinh: trầm cảm, lo âu, tự tử. ĐKTTD có thể chia giải phẫu bằng động kinh thái

dương trong và vỏ não thái dương. Xơ hóa hải mã và loạn sản vỏ não khu trú rất

hay kháng thuốc, cần điều trị bằng phẫu thuật. Ngoài ra, những tổn thương tân sinh

hay dị dạng mạch máu não gây động kinh, là những thương tổn không thể giải

quyết bằng điều trị nội khoa [4], [9], [13], [14]. Phẫu thuật động kinh là phương

pháp điều trị thay thế cho những bệnh nhân động kinh thùy thái dương kháng thuốc.

Mục đích chính của phẫu thuật động kinh là kiểm soát hoàn toàn cơn động kinh hay

ít nhất là giảm có ý nghĩa tần số và mức độ trầm trọng của động kinh, mà không gây2

ra thương tật và tử vong đáng kể cho bệnh nhân. Mục tiêu thứ hai của phẫu thuật

động kinh là giảm số lượng thuốc chống động kinh, giảm tác dụng phụ, từ đó cải

thiện chất lượng cuộc sống của bệnh nhân [62].

Phẫu thuật động kinh được triển khai khá lâu từ những năm đầu của thế kỷ

19, mặc dù có nhiều báo cáo trên thế giới [63], [127], [179] nhưng trong nước chưa

có báo cáo nào đề cập đến hiệu quả, an toàn của phẫu thuật động kinh thùy thái

dương [129]. Để thực hiện thành công nghiên cứu này, chúng tôi đưa ra một số câu

hỏi nghiên cứu mà chưa có những báo cáo chính thức trong nước đề cập: phẫu thuật

động kinh thùy thái dương hiệu quả như thế nào? Phẫu thuật này có độ an toàn bao

nhiêu? Yếu tố nào quan trọng giúp kiểm soát cơn động kinh sau phẫu thuật? Chính

vì vậy, chúng tôi thực hiện đề tài: “Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương”,

nhằm giải quyết những câu hỏi trên. Dựa vào cơ sở các câu hỏi nghiên cứu chúng

tôi thực hiện đề tài này với các mục tiêu cụ thể như sau:

1. Đánh giá kết quả điều trị phẫu thuật ĐKTTD theo phân loại Engel.

2. Xác định mối liên quan các yếu tố trước phẫu thuật: lâm sàng, cộng

hưởng từ, điện não đồ của ĐKTTD và kết quả điều trị sau phẫu thuật.

pdf 180 trang chauphong 17/08/2022 13400
Bạn đang xem 20 trang mẫu của tài liệu "Luận án Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương", để tải tài liệu gốc về máy hãy click vào nút Download ở trên

Tóm tắt nội dung tài liệu: Luận án Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương

Luận án Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương
BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ 
ĐẠI HỌC Y DƯỢC THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH 
LÊ VIẾT THẮNG 
ĐIỀU TRỊ PHẪU THUẬT 
ĐỘNG KINH THÙY THÁI DƯƠNG 
Chuyên ngành: Ngoại Thần kinh - Sọ não 
Mã số: 62720127 
LUẬN ÁN TIẾN SĨ Y HỌC 
Người hướng dẫn khoa học: 
1. TS.BS. NGUYỄN MINH ANH 
2. TS.BS. NGUYỄN PHONG 
THÀNH PHỐ HỒ CHÍ MINH – NĂM 2021 
i 
LỜI CAM ĐOAN 
Tôi xin cam đoan đây là công trình nghiên cứu của riêng tôi. Các số 
liệu, kết quả nêu trong luận án là trung thực, khách quan và chưa từng được 
công bố trong bất kỳ công trình nghiên cứu nào trước đây. 
Tác giả 
LÊ VIẾT THẮNG 
ii 
MỤC LỤC 
Trang 
TRANG PHỤ BÌA 
LỜI CAM ĐOAN ....................................................................................................... i 
MỤC LỤC .................................................................................................................. ii 
DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT VÀ THUẬT NGỮ ANH – VIỆT .......................... iv 
DANH MỤC BẢNG ................................................................................................. ix 
DANH MỤC BIỂU ĐỒ - SƠ ĐỒ ............................................................................. xi 
DANH MỤC HÌNH ................................................................................................. xii 
ĐẶT VẤN ĐỀ ............................................................................................................ 1 
Chương 1 TỔNG QUAN TÀI LIỆU ....................................................................... 3 
1.1. Định nghĩa và phân loại động kinh ...................................................................... 3 
1.2. Động kinh kháng thuốc ........................................................................................ 7 
1.3. Lịch sử nghiên cứu phẫu thuật động kinh thùy thái dương trong và ngoài nước 8 
1.4. Giải phẫu thùy thái dương .................................................................................. 11 
1.5. Đánh giá trước phẫu thuật động kinh thùy thái dương ...................................... 22 
1.6. Phương pháp phẫu thuật ..................................................................................... 33 
1.7. Kết quả sau phẫu thuật động kinh thùy thái dương ........................................... 35 
Chương 2 ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP NGHIÊN CỨU ........................ 38 
2.1. Thiết kế nghiên cứu ............................................................................................ 38 
2.2. Đối tượng nghiên cứu......................................................................................... 38 
2.3. Thời gian và địa điểm nghiên cứu ...................................................................... 39 
2.4. Cỡ mẫu của nghiên cứu ...................................................................................... 39 
2.5. Xác định các biến số nghiên cứu ........................................................................ 40 
2.6. Phương pháp, công cụ đo lường, thu thập số liệu .............................................. 45 
2.7. Quy trình nghiên cứu ......................................................................................... 50 
2.8. Phương pháp phân tích dữ liệu .......................................................................... 61 
2.9. Đạo đức trong nghiên cứu .................................................................................. 63 
iii 
Chương 3 KẾT QUẢ NGHIÊN CỨU ................................................................... 64 
3.1. Đặc điểm chung của bệnh nhân ......................................................................... 65 
3.2. Đặc điểm động kinh thùy thái dương trên cộng hưởng từ và điện não đồ ......... 70 
3.3. Điều trị phẫu thuật .............................................................................................. 74 
3.4. Kết quả giải phẫu bệnh ....................................................................................... 75 
3.5. Kết quả phẫu thuật ............................................................................................. 77 
3.6. Theo dõi sau mổ ................................................................................................. 86 
Chương 4 BÀN LUẬN ............................................................................................ 89 
4.1. Đặc điểm về dịch tễ học ..................................................................................... 89 
4.2. Đặc điểm lâm sàng ............................................................................................. 92 
4.3. Cộng hưởng từ trong động kinh thùy thái dương .............................................. 95 
4.4. Điện não đồ ........................................................................................................ 96 
4.5. Điều trị vi phẫu thuật .......................................................................................... 98 
4.6. Kết quả giải phẫu bệnh lý................................................................................. 104 
4.7. Kết quả phẫu thuật và các yếu tố liên quan ...................................................... 108 
4.8. Theo dõi sau mổ ............................................................................................... 119 
KẾT LUẬN ............................................................................................................ 123 
KIẾN NGHỊ ........................................................................................................... 126 
DANH MỤC CÔNG TRÌNH NGHIÊN CỨU 
TÀI LIỆU THAM KHẢO 
PHỤ LỤC 
iv 
DANH MỤC CHỮ VIẾT TẮT 
VÀ THUẬT NGỮ ANH – VIỆT 
Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt 
AED Anti-epileptic drug Thuốc chống động kinh 
AH Amygdalohippocampectomy Cắt hải mã hạnh nhân 
ATL Anterior Temporal Lobectomy Cắt thùy thái dương trước 
BN Bệnh nhân 
CA Cornu Ammonis Sừng Ammon 
CAH Cortico-
amygdalohippocampectomy 
Cắt hải mã hạnh nhân qua vỏ 
não 
CBSGYT Cục bộ suy giảm ý thức 
CCCG Co cứng co giật 
CHT Magnetic Resonance Imaging Cộng hưởng từ 
CLVT Chụp cắt lớp vi tính 
CNS Central Nervous System Hệ thần kinh trung ương 
CPS Complex Partial Seizure Cơn động kinh cục bộ phức 
tạp 
CUSA Cavitron ultrasonic surgical 
aspiration 
Dao siêu âm 
DNET Dysembryoplastic Neuroepithelial 
Tumors 
U thượng mô thần kinh nghịch 
sản phôi 
ERSET Early Randomized Surgical 
Epilepsy Trial 
Thử nghiệm ngẫu nhiên phẫu 
thuật động kinh sớm 
ĐK Động kinh 
ĐKTTD Động kinh thùy thái dương 
ECoG Electric Cortical EncephaloGraphy Điện não đồ trong mổ 
v 
Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt 
EEG Electroencephalography Điện não đồ 
EL Epileptogenic Lesion Tổn thương sinh động kinh 
EZ Epileptogenic Zone Vùng sinh động kinh 
FCD Focal Cortical Dysplasia Loạn sản khu trú vỏ não 
FDZ Functional Deficit Zone Vùng khiếm khuyết chức năng 
FLAIR Fluid-attenuated inversion 
recovery 
Hình FLAIR 
fMRI Functional MRI Cộng hưởng từ chức năng 
GTCS Generalized Tonic Clonic Seizure Cơn động kinh co cứng co giật 
hai bên 
HS Hippocampal Sclerosis Xơ hóa hải mã 
IED Interictal Epileptiform Dischargers Phóng điện dạng động kinh 
ngoài cơn 
iEEG Intracranial/Invasive 
Electroencephalography 
Điện não đồ trong sọ 
ILAE International League Against 
Epilepsy 
Liên hội chống động kinh 
quốc tế 
IOZ Ictal Onset Zone Vùng khởi phát cơn 
IQ Intelligence Quotient Chỉ số thông minh 
IZ Irritative Zone Vùng kích thích 
LOS Length of Hospital Stay Thời gian nằm viện 
KPS Karnofsky Performance Status Thang điểm Karnofsky 
MCD Malformation Cortical Dysplasia Loạn sản phát triển vỏ não 
MNI Montreal Neurological Institute Viện Thần kinh Montreal 
MPRAGE Magnetization Prepared Rapid 
Gradient Echo Imaging 
Hình MPRAGE 
mTLE Mesial Temporal Lobe Epilepsy Động kinh thái dương trong 
vi 
Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt 
MTS Medial Temporal Sclerosis Xơ hóa thái dương trong 
nTLE Neocortex Temporal Lobe 
Epilepsy 
Động kinh vỏ não thái dương 
PET Positron Emission Tomography Ghi hình bằng bức xạ positron 
PNES Psychogenic Non-epileptic 
Seizures 
Hội chứng giả động kinh 
PTV Phẫu thuật viên 
RCT Randomized Controlled Trial Nghiên cứu ngẫu nhiên có đối 
chứng 
SAH Selective 
Amygdalohippocampectomy 
Cắt hải mã hạnh nhân chọn 
lọc 
SOZ Seizure Onset Zone Vùng khởi phát động kinh 
SPECT Single Photon Emission Computed 
Tomography 
Ghi hình bằng bức xạ photon 
SPGR Spoiled-gradient Echo Điểm vang thang từ có nhiễu 
phá 
SPS Simple Partial Seizure Động kinh cục bộ đơn giản 
SZ Symtomatogenic Zone Vùng sinh triệu chứng 
T1W T1 Weighed image Chuỗi xung T1 
T2W T2 weighed image Chuỗi xung T2 
 TIRDA Temporal Intermittent Rhythmic 
Delta Activity 
Sóng chậm Delta có nhịp ở 
thái dương 
TLE Temporal Lobe Epilepsy Động kinh thùy thái dương 
vEEG Video Electroencephalography 
long-term monitoring 
Điện não đồ liên tục có ghi 
hình 
WADA Intracarotid Sodium Amobarbital 
Procedure 
Thủ thuật bơm amibarbital 
vào động mạch cảnh trong 
vii 
Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt 
WHO World Health Organization Tổ chức Y tế thế giới 
 Ambient gyrus Hồi xung quanh 
 Amygdala Hạnh nhân 
 Arterio-veinous malforamation Dị dãng động tĩnh mạch não 
 Atrium Tam giác bên (não thất) 
 Aura Tiền triệu 
 Automatism Cử động tự động 
 Cavernoma U mạch máu dạng hang 
 Collateral eminence Lồi bên 
 Collateral sulcus Rãnh bên phụ 
 Dentate gyrus Hồi răng 
 Entorhinal cortex Vỏ não mũi trong 
 Epidermoid U nang thượng bì 
 Epileptogenic Zone Vùng sinh động kinh 
 Fimbria Tua hải mã 
 Fimbriodentate sulcus Rãnh tua răng 
 Fusiform gyrus Hồi chẩm thái dương trong 
 Ganglioglioma U hạch thần kinh đệm 
 Gyral continuum Cầu nối liên kết 
 Heschl’s gyrus Hồi Heschl’s 
 Hippocampus Hồi hải mã 
 Ictal Trong cơn (động kinh) 
 Inferior choroidal point Điểm mạch mạc dưới 
 Interictal Ngoài cơn (động kinh) 
 Intracranial (Invasive) EEG Điện não trong sọ 
 Intralimbic gyrus Hồi nội viền 
 Limen insular Thềm thùy đảo 
viii 
Chữ viết tắt Tiếng Anh Tiếng Việt 
 Low-grade glioma U thần kinh đệm độ ác thấp 
 Meningioma U màng não 
 Meta-analysis Phân tích tổng hợp 
 Meyer’s loop Vòng Meyer’s 
 Parahippocampal gyrus Hồi cạnh hải mã 
 Piriform Hình lê 
 Planum polare Cực thái dương ngang 
 Planum temporale Hồi thái dương ngang 
 Rhinal sulcus Rãnh mũi 
 Semilunar gyrus Hồi bán nguyệt 
 Striatum Thuộc thể vân 
 Subicular zone Vùng subicular 
 Subpial Technique Kỹ thuật lấy dưới màng nhện 
 Systematic review Tổng quan hệ thống 
 Temporal grid Đường kẽ qua thái dương 
 Temporal horn Sừng thái dương 
 Temporal lesionectomy Cắt sang thương thùy thái 
dương 
 Uncus Móc hải mã 
ix 
DANH MỤC BẢNG 
Trang 
Bảng 2.1: Phân nhóm tình trạng bệnh nhân theo thang điểm Karnofsky. ................ 42 
Bảng 2.2: Các biến số phân tích ................................................................................ 43 
Bảng 2.3: Phân loại động kinh sau mổ theo Engel và cộng sự 1993 . ...  xung quanh  
Lượng máu truyền trong mổ:..đơn vị. 
Thời gian cuộc mổ:....phút. 
Ngày mổ: BS mổ:  
VIII. Biến chứng phẫu thuật: 
Tổn thương mạch máu: 
0 không  1 Cảnh trong  2 Não giữa  3 Não sau  
Tổn thương thần kinh sọ: 0 không  2 Dây II  3 Dây III  
Máu tụ sau mổ: có  không  
Phù não sau mổ: có  không  
Rò DNT sau mổ: có  không  
Viêm màng não sau mổ: có  không  
Yếu nửa người: có  không  
Nhiễm trùng vết mổ: có  không  
Tử vong: có  không  
IX. Giải phẫu bệnh lý: 
 U sao bào  
U màng não  
U thần kinh đệm độ ác thấp  
U quái thượng bì  
Nang màng nhện  
Xơ hóa hải mã  
FCD  
AVM  
 Cavernoma  
X. Xuất viện: 
1) KPS: điểm 
2) CT Scan sau mổ: 
Không cản quang có  không  
Có cản quang có  không  
3) Các triệu chứng: 
4) Xuất viện: 
Xuất viện  Chuyển viện  Nặng xin về  
5) Nơi chuyển: 
6) Thời gian nằm viện: ngày 
XI. Tái khám: 
Thời gian: 
1. 3 tháng  2. 6 tháng  3. 1 năm  
4. 2 năm  5. trên > 2 năm  
KPS: điểm 
Động kinh theo phân loại Engel: 
Class I  Class II  Class III  Class IV  
Giảm thị lực: có  không  
Rối loạn vận nhãn: có  không  
Dây III: có  không  
Rối loạn vận động có  không  
Rối loạn ngôn ngữ có  không  
Rối loạn tri giác có  không  
Hình ảnh học: 
- CT Scan: có  không  
- CHT: có  không  
Tái phát: có  không  
Điện não đồ: 
- Bình thường: có  không  
- Sóng chậm: có  không  
- Gai động kinh: có  không  
- Thùy thái dương: có  không  
- Bán cầu cùng bên: có  không  
- Hai bán cầu: có  không  
BẢN THÔNG TIN DÀNH CHO ĐỐI TƯỢNG NGHIÊN CỨU 
VÀ CHẤP THUẬN THAM GIA NGHIÊN CỨU 
Tên nghiên cứu: “Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương” 
Nghiên cứu viên chính: Lê Viết Thắng. 
Bệnh viện         mời anh/chị tham gia nghiên cứu này. 
Trước khi anh/chị quyết định về việc có tham gia nghiên cứu hay không, mời 
anh/chị tìm hiểu các thông tin liên quan đến nghiên cứu, ví dụ, tại sao lại cần thực 
hiện nghiên cứu này và nội dung của nghiên cứu bao gồm những gì. Mời anh/chị 
vui lòng đọc kỹ những thông tin dưới đây và nếu anh/chị muốn có thể thảo luận với 
những người khác. Anh/chị có thể hỏi chúng tôi nếu không rõ hay muốn biết thêm 
thông tin. Anh/chị hãy dành thời gian suy nghĩ kỹ trước khi đồng ý hoặc không 
đồng ý tham gia nghiên cứu. 
I. Mục đích và tiến hành nghiên cứu 
Động kinh là một bệnh thường gặp, có ảnh hưởng đến khoảng 50 triệu người 
trên toàn thế giới. Rất nhiều bệnh nhân động kinh sống tại các nước đang phát triển. 
Tại Việt Nam, trung bình có từ 3 đến 10 người mắc trên 1000 dân. Trong số đó có 
khoảng 30% bệnh nhân không đáp đáp hay đáp ứng kém với thuốc chống động kinh 
cần phải phẫu thuật. Nghiên cứu được tiến hành nhằm mục đích đánh giá kết quả 
phẫu thuật động kinh thùy thái dương. 
Nghiên cứu được tiến hành dựa vào triệu chứng lâm sàng, điện não đồ và 
cộng hưởng từ sọ não phù hợp động kinh thùy thái dương. Chúng tôi sẽ mời bệnh 
nhân tham gia vào nghiên cứu tại khoa Ngoại Thần Kinh, bệnh viện Đại Học Y 
Dược TP. Hồ Chí Minh, bệnh viện Nguyễn Tri Phương, bệnh viện Nhân Dân Gia 
Định. 
Thời gian từ tháng 01/2016 – 12/2020. 
Số người tham gia vào nghiên cứu: theo phương pháp nghiên cứu báo cáo 
hàng loạt ca, tối thiểu từ 20 người trở lên. 
Thông qua nghiên cứu, chúng tôi muốn có được những hiểu biết về: 
 Đặc điểm lâm sàng của động kinh thùy thái dương 
 Hình ảnh ảnh những thương tổn gây ra động kinh thùy thái dương 
 Hiệu quả phẫu thuật động kinh thùy thái dương 
 Yếu tố tiên lượng giảm cơn động kinh sau phẫu thuật động kinh thùy 
thái dương 
 Chất lượng sống của bệnh nhân sau phẫu thuật động kinh thùy thái 
dương. 
II. Tại sao chúng tôi mời anh chị tham gia? 
Anh/chị được mời tham gia nghiên cứu vì anh/chị nằm trong nhóm bệnh 
nhân động kinh thùy thái dương có sang thương não gây động kinh hay động kinh 
thùy thái dương kháng thuốc theo đánh giá trước phẫu thuật của bác sĩ thần kinh, 
bác sĩ ngoại thần kinh và bác sĩ chẩn đoán hình ảnh chuyên về động kinh nằm trong 
chương trình phẫu thuật động kinh bệnh viện Đại Học Y Dược TP. Hồ Chí Minh, 
bệnh viện Nguyễn Tri Phương, bệnh viện Nhân Dân Gia Định. 
III. Anh/chị có bắt buộc phải tham gia nghiên cứu không? 
Không, anh/chị có toàn quyền quyết định tham gia hay không. Nếu anh chị 
quyết định tham gia vào nghiên cứu, chúng tôi sẽ gửi anh/chị bản thông tin này và 
anh/chị sẽ ký vào giấy tự nguyện đồng ý tham gia. Kể cả khi anh/chị đã kí giấy 
đồng ý, anh/chị vẫn có thể từ chối không tham gia nữa mà không cần phải giải thích 
gì thêm. Nếu anh/chị là người đang trong giai đoạn điều trị, dù anh/chị quyết định 
không tham gia, từ chối không tham gia nữa, hay tham gia nghiên cứu thì việc này 
sẽ không có bất kì một ảnh hưởng nào đến chất lượng chăm sóc sức khỏe cho 
anh/chị. 
IV. Các nguy cơ và bất lợi: 
Nghiên cứu không có nguy cơ nào, tác động nào. Người bệnh không có 
quá bất lợi nào khi tham gia nghiên cứu, tất cả các xét nghiệm đều nằm trong qui 
trình chẩn đoán và điều trị của bệnh viện. Mức độ rủi ro của phương pháp phẫu 
thuật điều trị động kinh thùy thái dương không cao hơn so với các phương pháp 
phẫu thuật thần kinh khác. Phương pháp phẫu thuật giảm nguy cơ tử vong so với 
việc sử dụng thuốc chống động kinh ở những trường hợp kháng thuốc. 
Qui trình giảm thiểu rủi ro. Người bệnh được đánh giá đầy đủ tình trạng 
lâm sàng, điện não đồ, cộng hưởng từ trước phẫu thuật. Sau phẫu thuật theo dõi sát 
tình trạng lâm sàng và cận lâm sàng để phát hiện kịp thời và xử trí các biến chứng. 
Cách xử lí khi xảy ra rủi ro. Biến chứng chảy máu: người bệnh được xử trí 
bằng cách đốt cầm máu và các vật liệu đông cầm máu hóa sinh học. Biến chứng 
nhiễm trùng: người bệnh được sử dụng kháng sinh, cắt lọc, khâu vết vết thương. 
Biến chứng chảy dịch não tủy: người bệnh được xử lí bằng cách khâu màng cứng, 
dùng màng cứng nhân tạo và đặt dẫn lưu thắt lưng sau mổ. 
Những lợi ích có thể đối với người tham gia nghiên cứu: người thân người 
bệnh (cha, mẹ, người giám hộ) 
- Chúng tôi tư vấn đầy đủ và chi tiết về bệnh của bệnh nhân 
- Bệnh nhân được tái khám hoặc tư vấn miễn phí trong suốt quá trình 
nghiên cứu 
- Bệnh nhân không phải trả thêm bất cứ chi phí nào khi tham gia nghiên 
cứu. 
- Người tham gia nghiên cứu có quyền được biết kết quả sau khi tham gia 
nghiên cứu, để đánh giá chất lượng cuộc sống của họ như thế nào. 
- Bệnh nhân không có thù lao cho việc tham gia nghiên cứu. 
V. Bồi thường/điều trị khi có tổn thương liên quan đến nghiên cứu: 
Người thân, người bệnh được tư vấn đầy đủ về nghiên cứu và tự nguyện 
tham gia nghiên cứu nên có xảy ra bất cứ tai biến, biến chứng nào thì người bệnh sẽ 
được chăm sóc, theo dõi và xử trí theo qui trình, qui định của bệnh viện. 
Người liên hệ: Nếu có bất kì câu hỏi nào về đề tài này, bất cứ lúc nào người 
tham gia có thể liên hệ nghiên cứu viên chính Lê Viết Thắng 
Số điện thoại: 090969709 
Email: drlevietthang1985@gmail.com 
VI. Sự tự nguyện tham gia: 
Người tham gia được quyền tự quyết định, không hề bị ép buộc tham gia. 
Người tham gia có thể rút lui ở bất kỳ thời điểm nào mà không bị ảnh hưởng 
gì đến việc điều trị/chăm sóc. 
VII. Tính bảo mật: 
Mọi thông tin thu thập được có liên quan đến anh/chị trong suốt quá trình 
nghiên cứu sẽ được giữ bí mật một cách tuyệt đối. Mọi thông tin liên quan đến cá 
nhân như tên và địa chỉ sẽ được xóa khỏi các thông tin khác để đảm bảo người khác 
không biết được anh/chị là ai. Thông tin người tham gia nghiên cứu cung cấp chỉ sử 
dụng cho mục đích nghiên cứu này, không được phép sử dụng vào mục đích khác 
VIII. Quy trình nghiên cứu: 
Tất cả người bệnh thỏa tiêu chuẩn chọn mẫu được phẫu thuật 
- Trước phẫu thuật, người bệnh có triệu chứng lâm sàng, điện não đồ, và 
cộng hưởng từ có thương tổn phù hợp với động kinh thùy thái dương. 
- Người bệnh được tiến hành phẫu thuật theo qui trình đã trình bày trong đề 
cương nghiên cứu. 
- Sau phẫu thuật, người bệnh tiếp tục được theo dõi tình trạng lâm sàng và 
cận lâm sàng. 
Khi hoàn thành quá trình thu thập số liệu, chúng ta sẽ bắt đầu phân tích số 
liệu và viết báo cáo chi tiết. Chúng tôi dự định sẽ hoàn thành công việc này vào 
tháng 12 năm 2020. Nếu anh/chị muốn có một bản sao kết quả tóm tắt nghiên cứu, 
xin hãy cho thành viên của nhóm nghiên cứu biết và chúng tôi xin đảm bảo rằng 
anh/chị sẽ nhận được tài liệu mà anh/chị yêu cầu. Một lần nữa, nhóm nghiên cứu 
đảm bảo với những người tham gia nghiên cứu rằng trong các báo cáo cũng như ấn 
phẩm xuất bản khác sẽ không ghi họ tên người tham gia. 
Xin chân thành cảm ơn anh chị đã tham gia vào nghiên cứu của chúng 
tôi. 
VĂN BẢN ĐỒNG Ý THAM GIA 
Tên đề tài nghiên cứu: “Điều trị phẫu thuật động kinh thùy thái dương” 
Xin chào anh chị, 
Chúng tôi là nhóm nghiên cứu đến từ Bệnh viện      . Hiện tại 
chúng tôi đang thực hiện đề tài nghiên cứu khoa học tìm hiểu về hiệu quả phẫu 
thuật động kinh thùy thái dương. Nghiên cứu này hoàn toàn không ảnh hưởng đến 
phác đồ điều trị của bác sĩ hay thái độ của nhân viên y tế đối với cô chú, anh chị. 
Kết quả nghiên cứu này sẽ góp phần đưa ra những thông tin, đề xuất có ý nghĩa 
nhằm cải thiện khả năng chăm sóc, điều trị và góp phần cải thiện chất lượng cuộc 
sống sau phẫu thuật cắt thương tổn thùy thái dương trong điều trị động kinh thùy 
thái dương. Vì vậy, chúng tôi rất mong anh/chị có thể dành khoảng 30 phút tham 
gia tư vấn trước phẫu thuật của chúng tôi. 
Những thông tin được anh/chị cung cấp cho chúng tôi rất quan trọng đối với 
đề tài nghiên cứu này. Chúng tôi cam đoan, tất cả những thông tin của anh/chị cung 
cấp sẽ được giữ bí mật hoàn toàn và chỉ sử dụng cho mục đích nghiên cứu khoa 
học. Việc tham gia vào nghiên cứu là hoàn toàn tự nguyện, anh/chị có quyền không 
cung cấp thông tin trước những câu hỏi bất kì nào mà cô chú, anh chị không muốn 
trả lời. Tuy nhiên, để đạt được sự trọn vẹn và thành công của nghiên cứu, chúng tôi 
hy vọng cô chú, anh chị sẽ trả lời tích cực và đầy đủ các câu hỏi. 
Nếu cô chú, anh chị đồng ý tham gia nghiên cứu, vui lòng kí tên và đánh dấu 
X vào ô trống. 
Tôi khẳng định đã đọc và hiểu bản thông tin giới thiệu về nghiên cứu này và 
đã hỏi nghiên cứu viên về những điều chưa hiểu rõ ngay:.. 
Tôi biết rằng sự tham gia của tôi là hoàn toàn tự nguyện và tôi có thể rút lui 
bất cứ khi nào mà không cần nêu lý do. Tôi biết rõ là việc rút lui hay tham dự không 
ảnh hưởng gì đến chăm sóc y tế hay trách nhiệm pháp lý... 
Tôi hiểu rằng hồ sơ bệnh án của tôi sẽ được những cá nhân có trách nhiệm 
đến từ bệnh viện     .. liên quan đến việc tham gia nghiên cứu của tôi 
xem xét. Tôi đồng ý cá nhân đó truy cập những ghi chép trong hồ sơ bệnh án của 
tôi..
Mọi thắc mắc xin liên hệ nghiên cứu viên Lê Viết Thắng 
Số điện thoại: 0909.969709 
Email: drlevietthang1985@gmail.com 
Xin chân thành cảm ơn! 
Họ tên người tham gia Họ tên người giám hộ Nghiên cứu viên 
(nếu có) 
(Ký và ghi rõ họ tên) (Ký và ghi rõ họ tên) (Ký và ghi rõ họ tên) 

File đính kèm:

  • pdfluan_an_dieu_tri_phau_thuat_dong_kinh_thuy_thai_duong.pdf
  • pdfLÊ VIẾT THẮNG.pdf
  • pdfTTLA - LÊ VIẾT THẮNG.pdf